Beskrivelse

Tekniske parametere

MFD-serien medisinsk kvalitet vakuumfrysetørkere er essensielle for farmasøytisk produksjon, spesielt for å behandle sensitiv biologi inkludert vaksiner, blodprodukter og injiserbare medisiner. Disse CGMP-kompatible lyofilisatorene forbedrer medikamentstabiliteten og holdbarheten betydelig mens de opprettholder styrken, noe som gjør dem til det foretrukne valget for ledende vaksineprodusenter og biofarmasøytiske fasiliteter over hele verden.

Hoved tekniske fordeler

1. Precision Temperaturkontrollsystem
Rustfritt stålhyller av høy kvalitet sikrer overlegen trykkmotstand (± 0. 1MPa) med eksepsjonell temperaturenhet (± 0. 5 grader) i alle soner.

2. Intelligent frysetørkingsprosesskontroll
Patentert flertrinns programmering regulerer automatisk:

Forfrysningspriser (0. 1-5 grad \/min)

Sublimering oppvarming (0. 1-3 grad \/min)

Vakuumnivåer (1-100 pa)

3. Høy effektivitetskondensatordesign
Optimaliserte gasstrømningskanaler oppnår 40L\/m² vannfangstekapasitet, og reduserer tørkesyklusene med 30% sammenlignet med konvensjonelle systemer.

4.Dual-steriliseringsdørmekanisme
Unikt mobil\/fast dobbeltforseglingssystem muliggjør samtidig:

Steam Sterilization (SIP, 121 grader)

Silicore Gasket Sanitisering

5.dynamisk vakuumregulering
Trykkjustering i sanntid forhindrer prøveskum\/hetteglassbrudd mens du opprettholder optimal sublimeringseffektivitet.

6. Industriell kontrollgrensesnitt
10 "Berøringsskjerm med:

0. 1 grad temperaturoppløsning

± 1% vakuumkontrollnøyaktighet

<100ms response time

7. RECIPE Management System
Lagre 100+ Prosessprotokoller med sanntids parameterjusteringsfunksjon under drift.

8.fleksible driftsmodus

Manuell kontroll for FoU -prosessutvikling

Automatiserte sykluser for GMP -produksjon

9.comprehensive datasporing
Standard 10- År datalogging inkluderer:

Temperatur\/vakuumkurver

Alarmhistorier

Operatørrevisjonsstier

10.GMP Compliance -funksjoner

256- Bit krypterte brukertilgangsnivåer

21 CFR Del 11 Kompatible elektroniske signaturer

11. Tilbehørstjenester
Tilgjengelig for spesiell:

Hylledimensjoner

Materielle krav

Prosessvalideringer

Datablad

Modell	Område	Begrenset vakuum	Mini Tempe	Kapasitet	Hylle Tempe	Hyllestørrelse	Hyllings Antall	Hetteglass	Dimensjon	Makt
Modell	m²	Pa	grad	kg\/b	grad	mm	层	φ16 (2 ml) 支	mm	kw
Mfd -0. 5 CIP SIP	0.5	Mindre enn eller lik 1	-75	＞10	-55-+80	410×410	3+1	2058	2660×1450×2300	10
Mfd -1	1.15	Mindre enn eller lik 1	-75	＞20	-55-+70	480×600	4+1	4788	1640×1100×1830	7.5
Mfd -2	2.2	Mindre enn eller lik 1	-75	＞40	-55-+70	610×910	4+1	9216	2500×1560×2020	12
Mfd -3	3.3	Mindre enn eller lik 1	-75	＞60	-55-+70	610×910	6+1	13824	2500×1560×2300	15
Mfd -5	5.25	Mindre enn eller lik 1	-75	＞100	-50-+70	750×1000	7+1	22540	4000×1360×2800	24
Mfd -10	10.5	Mindre enn eller lik 1	-75	＞200	-50-+70	990×1520	7+1	45360	5500×1670×2800	46
Mfd -20	20.2	Mindre enn eller lik 1	-75	＞400	-50-+70	1210×1520	11+1	84942	6500×1980×2800	85
Mfd -30	30.0	Mindre enn eller lik 1	-75	＞600	-50-+70	1520×1800	11+1	131967	7500×2280×2900	160
Mfd -40	41.0	Mindre enn eller lik 1	-75	＞800	-50-+70	1520×1800	15+1	179955	7500×2280×3300	180
Mfd -50	51.0	Mindre enn eller lik 1	-75	＞1000	-50-+70	1520×2250	15+1	-	6200×6200×2900	200
Mfd -60	60.0	Mindre enn eller lik 1	-75	＞1000	-50-+70	1520×2250	18+1	-	9800×2500×3300	230

Valgfri oppgraderingsfunksjoneravMFD -serieMedisinsk vakuumfrysetørker

1. PREMIUM VACUUMSYSTEM
Høyt ytelse importerte vakuumpumper (Edwards, Leybold eller Pfeiffer) for forbedret sublimeringseffektivitet.

2.Stil Gas Management
Nitrogen\/inert gassfyllingssystem med 0. 2μm steril filtrering for å forhindre prøvekontaminering under lossing.

3. Remote Process Monitoring
PC-overvåking av sanntid (1,5 km) med:
• Visualisering av live prosess
• utskrivbare lyofiliseringsrapporter
• Øyeblikkelig alarmvarsler

4.Eutektisk punktdeteksjon
Automatisert målesystem bestemmer optimale faseovergangstemperaturer for kritiske formuleringer.

5. Automated Gas Control
Programmerbare elektriske inflasjonsventiler for presis undertrykkelse av kammer.

6. Vannkjølt kondensator
Opprettholder konsistente temperaturer (± 0. 3 grad) upåvirket av omgivelsessvingninger.

7. Kalibreringssystem
Sporbar NIST -kalibrering for:
• Temperatursensorer (± 0. 1 grad)
• Vakuumtransdusere (± 0. 5% FS)

8.Process Analytics Suite
Avanserte kurveanalyseverktøy for:
• Syklusoptimalisering
• Sammenligning av batch-to-batch
• Reguleringsdokumentasjon

9. Ulimited dataarkivering
PC-basert lagring med:
• Ubegrenset kapasitet (skalerbar med HDD)
• 21 CFR del 11 -samsvar
• AES -256 kryptering

10.Dynamisk vakuumkontroll
Automatisk trykkregulering under:
• Primær tørking (10-100 pa)
• Sekundær tørking (0. 1-10 pa)

11. Forbedret HMI
10 "Industrial berøringsskjerm med:
• Multi-touch gestekontroll
• Display med høy lyshet (1000nit)
• IP 65- Rangert frontpanel

Medical freeze dryer 9

Omfang av søknad

Spesielt for farmasøytiske fabrikker.

Den avdekkende medisinske vakuumfrysetørkeren er ikke bare egnet for frysetørking av konvensjonell bulk (væske, pasta, faste) materialer, men også egnet for tørking av hetteglassmaterialer. Når du forbereder deg til frysetørking, blir materialene delt inn i hetteglass etter behov, og frysetørking utføres etter at flaskekettene er fløtet. Etter tørking drives avdekkmekanismen for å trykke på flaskekapslene tett, som kan unngå sekundær forurensning og re-absorpsjon av fuktighet, og det er enkelt å lagre i lang tid.

Applicaiton 0

Vårt utstyrssak og pakking

Alle våre frysetørkere har robuste 304\/316L rustfrie stålvesker med forsterkede hjørner for industriell holdbarhet. Enheter sendes i klimakontrollert emballasje inkludert:

Tilpasset støpt EPS Foam rustning

VCI antikorrosjonsfilm

Stålforsterket kryssfinerkasser (IPPC-sertifisert)

Transittvibrasjonssensorer
Hver komponent er individuelt sikret med laser-etsede ID-koder for sporbarhet. Emballasje møter ISTA 3A og ASTM D4169 standarder for garantert ankomstbetingelse. "*

Medical freeze dryer 7

Safe Packing 2

Vårt selskap

Som en ledende produsent avMedisinsk vakuumfrysetørkere, vi spesialiserer oss iCGMP-kompatible lyofiliseringsløsningerfor vaksiner, biologiske og injiserbare stoffer. VårFDA\/CE-sertifisertFrys tørketrommelfunksjonPresisjonstemperaturkontroll (± 0. 5 grad)ogSterilt nitrogenfylling, pålitelig av topp farmasøytiske selskaper over hele verden forForbedret medikamentstabilitet og holdbarhet.

Rich Smart Produce process 2

Våre sertifikater

VårCE\/FDA\/ASME\/ISO-sertifisertFrys tørketrommel sikrer fullCGMP -samsvar, utmerker seg ihetteglassfrysetørkingsprosessmed presisLyofilisering av dataintegritet. De er designet for vaksiner og injiserbare stoffer, og oppfyller strenge globale standarder for farmasøytisk ytelse og sporbarhet.

Certificate